江西医专第一附属医院椎间孔镜手术系统等采购项目

征询文件

一、征询项目内容

根据设备采购相关法律法规及《上饶市医疗设备器械采购内控管理办法》，结合临床需要，现对椎间孔镜手术系统等采购项目进行公开征询，欢迎有意愿参加的供应商及生产企业报名。现将有关事项公告如下：

（一）品名：椎间孔镜手术系统等设备   

          项目编号：jxyzdyfsyy202101

（二）设备品种及数量

1、椎间孔镜手术系统1套

2、关节镜手术系统1套

（三）设备参数、商务条款

1 椎间孔镜手术系统设备参数

1.1 椎间孔镜参数要求

1.1.1 视向角30°

1.1.2 视场角≥75°

1.1.3 工作通道直径3.5mm～3.9mm

1.1.4 外径6.0 mm～6.5mm

1.1.5 工作长度≥170mm

1.2 手术器械参数及配置要求

1.2.1 三种尺寸导杆各1支，具有不同的颜色标记，前端为圆锥形。导杆内径1.0mm～7.5mm；导杆外径2.5mm～9.6mm，长度165mm～240mm.

1.2.2扩张导杆1支，外径≥7.8mm；边缘具有一个贯通的偏心内切圆，内切圆直径≥4.1mm

1.2.3工作套管1支，前端为斜面半齿状，内径≥7.5 mm，外径≥9.0mm，长度≤175mm

1.2.4扩孔器1支，长度≤210 mm，内径≥6.5 mm，外径≥7.5 mm

1.2.5扩孔钻推进-取出器1支，外径≥6.0mm,长度≤280mm

1.2.6工作套管1支，后端为可拆卸式手柄，前端为斜面；内径≤6.5mm，外径≤7.5mm，长度≤170mm

1.2.7内窥镜下使用剥离器1支，直径≥3.5mm，L型工作端长度≥3.3mm

1.2.8骨凿1支，外径≥2.5mm，长度≥320mm

1.2.9可曲性窥镜探棒及手柄各1支，能手动控制弯曲角度和伸缩长度，直径≥2.0mm

1.2.10内窥镜下使用的勺型活检钳1把，直径≥2.5mm, 钳口长度≥4.0mm，长度≤320mm

1.2.11内窥镜下使用的带角度勺型活检钳1把，直径≥2.0mm，钳口上翘角度≥40°，长度≤320mm

1.2.12内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳1把，直径≥2.5mm，钳口上翘角度≥35°，长度≤320mm

1.2.13内窥镜下使用的勺型活检钳1把, 直径≥3.5mm, 钳口长度≥4.0mm，长度≤320mm

1.2.14内窥镜下使用的打孔钳1把，直径≥2.5mm，钳口长度≥4.5mm，长度≤320mm

1.2.15内窥镜下使用的咬骨鞘管1把，直径≥3.5mm，长度≤320mm，钳口为40°，工作宽度≤2.5mm

1.2.16内窥镜下使用的咬骨鞘管1把，直径≥3.5mm，长度≤320mm，钳口为90°，工作宽度≥2.5mm

1.2.17 可拆卸式咬骨鞘管手柄1把，手柄内孔道≥5.5mm

1.2.18  18G穿刺针1支；

1.2.19  缓冲榔头1支。

1.2.20  能归类放置全部器械的原装消毒灭菌托盘2个，独立放置内窥镜的灭菌盒1个

1.3  等离子主机

1.3.1用途：腰椎间盘突出消融、颈椎间盘髓核消融、椎间孔镜下的消融、止血，且能同时满足关节镜手术。

1.3.2 输出模式：≥10档可调

1.3.3 热损伤深度：≤0.5mm

1.3.4阻抗显示：0-999Ω，阻抗侦测和自动能量检测技术。具有热损毁深度监控系统，对治疗深度进行实时检测反馈、达到预设置消融深度和治疗范围自动提示操作者。

1.3.5整机输入功率：≤700W整机输出功率：≤350W

1.3.6 配可放置整套设备的台车一台

1.4 高清摄像系统

1.4.1 全高清CMOS摄像系统 (Full Native HD)

1.4.2 摄像头，可便捷更换，即插即用

1.4.3 1080 x 1920像素，实时影像传输速度为≥6GHz

1.4.4可用摄像头远程控制光源开关并调节光源亮度，可远程遥控白平衡、亮度、锐度、颜色饱和度等各种现实参数，可远程遥控各种手术模式

1.4.5去手术烟雾功能、去纤维网格化功能、血管显影功能、降噪点功能

1.4.6 含≥2个USB接口，可储存图像和病人数据，可键盘输入病人信息和遥控手术

1.4.7 可以嵌入一体化手术室系统，医生可进行远程无线遥控操作。

1.4.8 ≥2个DVI高清输出接口，≥2个HD-SDI输出接口，一个网线接口，≥2个USB接口，具务MIS-BUS总线接口及远程遥控输入和输出接口

1.4.9 一键调节白平衡，并带有白平衡自动记忆功能

1.4.10 自动补光功能，当窥镜位置变化时自动调节光亮度，以保证图像整体效果不变

1.4.11可兼容使用关节镜

1.5冷光源

1.5.1使用寿命≥20000小时

1.5.2 LED灯泡，色温可达6500K

1.5.3可通过摄像头远程遥控开关光源和调节光源亮度

1.5.4 LCD大屏显示光源强度，光源的明暗度调节范围为5 - 100%

1.5.5含自动休眠模式，降低光源损耗

2 关节镜手术系统设备参数

2.1 关节镜

2.1.1 蓝宝石镜面，超广角，可高温高压消毒

2.1.2 视角30°，工作长度≥175mm，直径4mm

2.1.3 不锈钢外壳

2.1.4 内置热敏弹力避震系统，降低光学镜柱损耗

2.1.5 含光学放大器和滤光器，减少热量，增加导光效果

2.1.6 配手术器械一批：包括勾状刀、环形刮匙、半月形刮刀、探钩、直型鸭嘴篮钳、头翘-左弯鸭嘴篮钳、头翘-右弯鸭嘴篮钳、前角篮钳左、前角篮钳右 、鳄鱼型带锁扣直型软组织抓取钳、直剪篮钳、篮钳消毒盒、韧带重建定位杆各一个

2.2 刨削主机

2.2.1手柄可脚控,并带有吸引阀门,可高温高压灭菌

2.2.2 刨削刀头和磨头两种模式自由切换

2.2.3 脚踏包括左转,右转,往复转三种模式

2.2.4 直刀转速500-5000转/分,磨头转速6000-12000转/分

2.2.5 刨刀头具备“一正一反”往复旋转功能

2.2.6 主机有自动记忆转速和识别刀头功能

2.2.7 刨削系统提供的扭力≥94mN·mm

2.2.8 人机界面 ：LCD触摸屏

3 商务条款

3.1 参询设备必须为原厂原装、全新（出厂日期一年内）的、并完全符合国家有关质量标准及合同规定的质量、规格和性能要求的产品。所有参询设备均需至少提供12个月免费质保期（相关规定超过12个月质保期的，按相关规定执行），终身维护，定期回访。

3.2 在免费质保期内，须承诺7*24小时，365天全年无休服务，24小时内工程师到达医院提供维保服务，每年4次设备巡检服务，并保证开机率在90%以上。

3.3 质量保质期内所有维保服务方式均为上门保修，并承担维修发生的一切费用（非正常使用除外）。  

二、公告时间
时间：2021年5月7日—5月13日　　
三、报名时间及地点
时间：2021年5月18日（上午9:00-11:00）
地点：江西医专第一附属医院医学装备科（门诊大楼四楼）
四、参询时间及地点
时间：2021年5月18日下午2：30

地点：上饶市卫健委七楼会议室

五、参询单位应当具备下列条件
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行项目的生产企业授权书或直接生产企业参与；
4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。

六、参询单位需提供的相关材料（下列文件资料，按顺序装订成册，文件资料必须真实，复印件必须与原件一致，不得伪造、缺项等）,

1、参询函（样式见附件1）；

2、参询单位法人授权书、参询代表身份证复印件；

3、参询单位具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供2020年度或更新的财务审计报告或年度报表或近三个月内银行出具的资信证明）；

4、参询单位依法缴纳税收（提供近六个月内任一个月纳税发票或银行纳税转账凭证或税务局出具的纳税证明）和社会保障资金的良好记录（提供近六个月内任一个月社保缴纳发票或缴纳社保的银行转账凭证或社保局出具的正常缴纳社保证明）；

    5、参询单位参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录（提供书面承诺）；

    6、参询单位未被“信用中国”网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的、未被“中国政府采购网”网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的）（提供信用记录查询截图）；

7、参询单位提供参询产品的制造商对本项目的正式有效授权；

8、参询单位营业执照（三证合一证）复印件；

9、参询单位《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件；

10、参询产品详细配置清单（样式见附件2）

11、参询设备报价表（样式见附件3）

12、参询设备参数、商务条款响应/偏离表（样式见附件4）

13、参询产品生产企业的营业执照（三证合一证）复印件；

14、参询产品的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械经营企业许可

证》复印件；

15、医疗器械产品注册证及注册登记表复印件；

16、医疗器械生产企业介绍；

17、设备主要技术参数、配置清单；

18、参询产品市场占有情况及使用客户名单；

19、参询产品性能、质量、售后服用务情况,提交全面、详细的售后服务方案（包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间）；

20、参询产品在市场的中标情况（提供中标产品的中标公告或者合同复印件）；

   21、产品彩页
说明：参询方需提交纸质参询文件，在参询当日提交（加盖单位公章）。允许参询方对第16-20条款以PPT格式在征询日由参询方派人演讲（演示时间不超过5分钟）。
    七、参询询价文件编制的注意事项
    1、参询人应认真、仔细阅读征询文件中所有的事项、格式、条件、条款和规范等要求。
    2、所有附件文件不得更改为其他文件格式。
    3、参询文件必须按征询文件规定序号或顺序编制，按规定格式填写参询文件，并可按同样格式扩展。
    4、参询人应以胶装的形式按参询文件的构成顺序自编目录及页码装订成册，否则文件失散引起的后果自负。

5、参询文件应提供一正本和两副本，副本可为正本的复印件。
6、参询文件及往来函件均须用中文书写。
7、参询人应按照征询文件的要求，规范、明确、准时的提交参询文件。如

果没有按照征询文件的要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性，或没有对征询文件做出实质性响应，其风险应由参询人自行承担。

八、价格征询

1、价格征询会邀请所有参询方、专家组成员参加，纪检部门对征询会全过程进行监督，参询方的代表人员应签到以证明其出席。
    2、在纪检部门监督下，从市卫健委专家库随机抽取2名医疗专家、1名医学装备专家组成临时专家组，并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
    3、价格征询应做好记录。
    九、评审原则与标准
    1、征询文件、参询文件及相关的法律法规为评审依据。
    2、科学评估、集体决策，体现公开、公平、公正。
    3、质量优先、价格合理、售后有保障、市场占有率高。
    4、以综合评价为主。

联系部门：江西医专第一附属医院医学装备科
联系地址：上饶市信州区庆丰路31号

邮政编码：334000
联系电话：0793-7022497

附件.rar

                                 江西医专第一附属医院

2021年5月7日